各部門🦻🏻、各教學單位：
為大力實施創新驅動發展戰略，加快建設具有全球影響力的科技創新中心👐🏽🧑🏽⚕️，根據國家和上海市科技發展規劃👩🏿🏭，推進上海生物醫藥領域科技進步，提升創新能力🈷️，實現經濟社會可持續發展，上海市科學技術委員會特發布本指南。
一、征集範圍
專題一🥷🏿、生物和化學藥物領域
方向1、創新藥物臨床前研究
研究目標：基於全新結構或作用機製的新藥候選化合物，開展藥理🥋、藥效🧏🏿、藥代🔅🧝🏿♀️、安全性評價等臨床前研究🎛。優先支持前期已完成國家重大新藥創製和市科委項目任務的同一候選藥物的後續研究。
研究內容🍜🏯：針對前期研究發現確有進一步研究開發價值的新藥候選化合物☁️，開展藥理、藥效🐧🦙、藥代、安全性評價等臨床前研究。
考核指標🧎♂️：完成臨床前研究，獲得臨床試驗申請受理號。
執行期限🧍♀️：2019年6月30日前。
經費額度：每個項目不超過50萬元。
申報主體要求：本市企事業單位✋🏽⛸。
方向2、創新藥物臨床研究
研究目標：完成新藥臨床試驗👴🏽，進入下一階段的臨床試驗或申報新藥證書🍻。
研究內容🤸🏽♂️：針對已獲得的新藥臨床批文要求，開展各期臨床試驗😶。
考核指標: 完成當期臨床試驗並取得臨床總結報告，或獲得新藥證書申報受理號。
執行期限：2019年6月30日前🧑🚒。
經費額度👨🏻✈️：I期臨床試驗每個項目不超過50萬元、Ⅱ期臨床試驗每個項目不超過100萬元、Ⅲ期臨床試驗每個項目不超過250萬元。
申報主體要求👩🏻🔧：本市企事業單位，其中，新藥Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗研究由本市企業申報,並且在本市進行新藥的產業化👩🏿🦳。
專題二、現代中藥領域
方向1、中藥新藥臨床前研究
研究目標：完成中藥新藥臨床前研究🏄。優先支持前期已完成國家重大新藥創製和市科委項目任務的同一候選藥物的後續研究。
研究內容👩🏻🔧：針對臨床療效明確的中藥院內製劑或有一定研究基礎的多成分多靶點組分中藥，開展藥理、藥效、藥代🚣🏽♂️、安全性評價等臨床前研究☂️👮🏻。
考核指標：完成臨床前研究🪑，獲得臨床試驗申請受理號🖕🏻。
執行期限：在2019年9月30日前完成🤌。
申報主體要求🐹：本市企事業單位
經費額度🏍：每項不超過50萬元🤸♂️。
方向2🧑🏼🎓、中藥新藥臨床研究
研究目標：完成新藥臨床試驗，進入下一階段的臨床試驗或申報新藥證書
研究內容：針對已獲得的中藥新藥臨床批文要求，開展各期臨床試驗🧑🏽🎤🪈。
考核指標：完成當期臨床試驗並取得臨床總結報告，或獲得新藥證書申報受理號。
執行期限💟：在2019年9月30日前完成🙇🏻♀️。
經費額度：I期臨床試驗每個項目不超過50萬元、Ⅱ期臨床試驗每個項目不超過100萬元、Ⅲ期臨床試驗每個項目不超過250萬元🙉。
申報主體要求：本市企事業單位，其中，Ⅲ臨床試驗由本市企業申報，並且在本市進行新藥的產業化。
專題三、醫療器械領域
支持II類以上（含II類）醫療器械產品的研發
方向1、醫療器械實驗室樣品/樣機研製
研究目標🫵🏼：驗證醫療器械創新產品研發所涉及的前沿、關鍵技術問題🦹🏿♂️，獲得相關的核心自主知識產權。
研究內容🦦：開展前沿關鍵技術和技術原理的驗證研究及關鍵部件研發🍤，並形成具有自主知識產權的醫療器械實驗室樣品/樣機。
考核指標🧛🏼♂️：獲得實驗室樣品/樣機。
執行期限：在2019年6月30日前完成💡。
經費額度：每個項目不超過50萬元。
申報主體要求：本市企事業單位。
方向2、醫療器械工程化樣品/樣機研製
研究目標💓：研製具有自主知識產權的醫療器械工程化樣品/機📐，並通過國家法定的醫療器械性能檢測機構的檢測🛬，進入臨床研究。
研究內容：研製中高端醫療器械產品的工程化樣品/樣機👩🏼🍼，並開展功能驗證與優化，產品企業標準製訂等方面研究🤠。
考核指標🧖🏽♂️🚇：獲得工程化樣品/樣機，並通過國家法定檢測機構的檢測。
執行期限：在2019年9月30日前完成。
經費額度👠👩🏻🦯➡️：每個項目不超過100萬元。
申報主體要求：本市企業。
方向3🕵🏽♂️：醫療器械的臨床驗證研究
研究目標🖥：完成臨床驗證研究🤵🏿。
研究內容：針對已經完成工程化樣機研製🟠，並已通過國家規定的醫療器械性能檢測，進入臨床研究階段的醫療器械開展臨床研究，完成產品註冊申報。
考核指標🤏🏿：獲得臨床驗證報告，向國家食藥監管局遞交產品註冊申請，並獲得受理號🐡。
執行期限💐：在2019年9月30日前完成。
經費額度：每個項目不超過200萬元。
申報主體要求：本市企業,並且在本市進行產品的產業化5️⃣。
二、申報要求
1🤾♂️、項目申報單位具有組織項目實施的相應能力。
2、已作為項目責任人承擔市科委科技計劃在研項目2項及以上者不得作為項目責任人進行申報。
3👄、項目責任人應承諾所提交材料真實性，不含涉密內容；申報單位應當對申請材料的真實性進行審核。
4🥵、申請人在填報項目建議書時，必須在“二、研究內容和技術關鍵”欄目中首先說明項目研究是否涉及人類遺傳資源的國內國際合作，如涉及人類遺傳資源的出境🧑🏻🍼，還需說明是否已經獲得中國人類遺傳資源管理辦公室的批準。
三、申報者權利
申報項目若提出回避專家申請的🦹🏼，須在提交項目項目建議書等書面材料的同時，由申報單位出具公函提出回避專家名單，並說明理由。每個項目申請回避專家人數不超過3人🙎。對於理由不充分或逾期提出申請的，不予采納
四、申報方式
1🌚、本指南公開發布🎩。申請人可以通過 “上海市科技成果轉化與產業化項目庫申報系統”（http://project.shanghai.gov.cn）網上填報項目建議書😵💫，並在線打印書面材料（非由申報系統在線打印的書面材料，或書面材料與網上填報材料不一致的🚈，不予受理）⚖️🖕🏿。
2、項目網上填報起始時間為2016年2月22日9:00🧑✈️，截止時間為2016年3月10日16:30😮。市科委辦事大廳集中接收書面材料時間為2016年3月7日至3月11日🥉，每個工作日9：00～16🎹：30🧲。逾期送達的🦃🧑🏽🎤，不予受理👩。
所有書面材料采用A4紙雙面打印🧝🏻，一式一份，須簽字蓋章齊全🧑🧑🧒🧒。使用普通紙質材料作封面🎖，不采用膠圈🦌、文件夾等帶有突出棱邊的裝訂方式👨🏻💻。
市科委辦事大廳地址🏈🤾🏼♂️：徐匯區欽州路100號1號樓🍰。
辦事大廳不接收以郵寄或快遞方式送達的書面材料。
3、網上填報流程：
（1）登陸“上海市科技成果轉化與產業化項目庫申報系統”（http://project.shanghai.gov.cn）；
（2）點擊指南所對應的〔申報入口〕，進入“上海市科技成果轉化與產業化項目”申報頁面🧒🏿📼：
-〔初次填寫〕轉入申報指南頁面，點擊“專題名稱”中相應的指南專題後開始申報項目（需要設置項目名稱、承擔單位機構、責任人㊗️、密碼等信息）🏄；
-〔繼續填寫〕輸入已申報的項目名稱、承擔單位機構名稱⚆、責任人、密碼後繼續該項目的填報。
（3）有關操作可參閱在線幫助。
五、其它說明
本指南經評審立項的項目承擔單位，須在項目驗收時一並提交《科技報告》和《科技報告收錄證書》👩🚒。
六、申報咨詢與投訴電話
申報咨詢與投訴電話：8008205114。
七🙅🙅🏻♀️、有意向申報的教師請聯系科技處楊老師，以便科技處為大家做好聯絡與服務工作。請各位申報者將所有書面材料於2016年3月9日上午11:00前交至校科技處。
聯系電話：65882010或楊老師手機🦹🏼。
附件𓀖：
整套-上海市科技成果轉化和產業化項目建議書（V1.0版）.doc
整套-上海市科技成果轉化和產業化項目建議書（V1.0版）.pdf
科技處
2016年2月15日
